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全球领先！两获认定！CCR8单抗LM-108再纳入突破性治疗品种

宣布时间：2025-06-27

克日，，，，，，，，bevictor伟德官网 - 韦德官方网站(1177.HK)与礼新医药团结开发的CCR8单克隆抗体LM-108新顺应症被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，，，，，，，，用于团结特瑞普利单抗治疗既往接受一线标准治疗失败的CCR8阳性晚期胃/胃食管团结部（G/GEJ）腺癌。。。。。。。。这是LM-108继今年2月被CDE纳入突破性疗法认定后——用于微卫星高度不稳固（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）实体瘤，，，，，，，，在肿瘤免疫治疗领域的又一里程碑式希望。。。。。。。。

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全球希望领先唯一双突破认定CCR8药物

作为全球临床希望领先的CCR8靶向单抗，，，，，，，，LM-108是现在唯一同时获得两项突破性治疗品种认定的CCR8在研药物。。。。。。。。2024年11月，，，，，，，，bevictor伟德官网 - 韦德官方网站以自筹资金入股礼新医药，，，，，，，，并就LM-108及未来潜在的多个立异双特异性抗体或抗体偶联药物（ADC）在中国大陆地区告竣战略相助。。。。。。。。

LM-108是礼新医药使用独家多次跨膜卵白（GPCR）抗体发明平台开发的Fc优化人源化单抗，，，，，，，，通过抗体依赖细胞介导的细胞毒性（ADCC）机制，，，，，，，，特异扫除肿瘤微情形中的浸润性调理性T细胞（Tregs），，，，，，，，同时保存外周Tregs，，，，，，，，从而增强抗肿瘤免疫应答。。。。。。。。其奇异的作用机制可以战胜PD-1/PD-L1抑制剂耐药性，，，，，，，，为免疫治疗失败患者提供新的治疗计划。。。。。。。。

ASCO连年聚焦跨癌肿临床验证靶向价值

2024年ASCO年会首次口头报告LM-108团结PD-1单抗治疗既往一线治疗失败的晚期G/GEJ患者的Ⅰ/Ⅱ期研究效果。。。。。。。。中美澳三地48例患者的客观缓解率（ORR）达36.1%，，，，，，，，疾病控制率（DCR）为72.2%。。。。。。。。特殊是在一线治疗失败的CCR8高表达亚组中，，，，，，，，ORR高达87.5%，，，，，，，，DCR达100%。。。。。。。。该研究首次展现CCR8表达水平与疗效的正相关性^[1]。。。。。。。。

2025年ASCO大会再次口头报告了LM-108团结抗PD-1疗法在胰腺癌患者中的疗效和清静性数据。。。。。。。。剖析纳入80例至少经一线系统治疗失败的晚期胰腺癌患者，，，，，，，，在肝转移率高（65%）、多线治疗的难治性人群中，，，，，，，，ORR达20.3%，，，，，，，，中位总生涯期（OS）为10.02个月，，，，，，，，靠近一线化疗水平。。。。。。。。CCR8高表达亚组中，，，，，，，，ORR为33.3%、DCR为 77.8%，，，，，，，，较临床现有治疗计划数据显着提高，，，，，，，，批注CCR8可能成为首个胰腺癌免疫治疗分层标记物^[2]。。。。。。。。

现在，，，，，，，，LM-108正在开展一项团结特瑞普利单抗用于既往接受抗PD-1/PD-L1类药物治疗失败的MSI-H/dMMR的晚期恶性实体瘤患者的要害注册临床研究。。。。。。。�；；；；；赽evictor伟德官网 - 韦德官方网站与礼新医药告竣的战略相助，，，，，，，，双朴直加速探索多瘤肿团结治疗计划，，，，，，，，为PD-1/PD-L1治疗失败的患者提供新的治疗选择。。。。。。。。

参考文献：

[1] Jifang Gong, et al. Efficacy and safety of LM-108, an anti-CCR8 monoclonal antibody, in combination with an anti-PD-1 antibody in patients with gastric cancer: Results from phase 1/2 studies.. JCO 42, 2504-2504(2024).

[2] Jifang Gong et al. Efficacy and safety of cafelkibart (LM-108), an anti-CCR8 monoclonal antibody, in combination with anti-PD-1 therapy in patients with pancreatic cancer: Results from phase 1/2 studies.. JCO 43, 4010-4010(2025).

声明：

1.新闻稿旨在增进医药信息的相同和交流，，，，，，，，仅供医疗卫生专业人士参阅，，，，，，，，非广告用途。。。。。。。。

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前瞻性声明：

本新闻稿中包括若干前瞻性陈述，，，，，，，，包括有关【LM-108】的临床开发妄想、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性，，，，，，，，以及潜在商业时机等声明。。。。。。。。“预期”、“信托”、“继续”、“可能”、“预计”、“期望”、“有望”、“妄想”、“妄想”、“潜在”、“展望”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，，，，，，，，但并非所有前瞻性陈述都包括这些识别词。。。。。。。。这些前瞻性陈述为公司基于目今所掌握的数据和信息所做的展望或期望，，，，，，，，可能因受到政策、研发、市场及羁系等不确定因素或危害的影响，，，，，，，，而导致现实效果与前瞻性陈述有重大差别。。。。。。。。请现有或潜在的投资者审慎思量可能保存的危害，，，，，，，，并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，，，，，，，，该等陈述包括信息仅及于本新闻稿宣布当日。。。。。。。。除非执法要求，，，，，，，，本公司无义务因新信息、未来事务或其他情形而对本新闻稿中任何前瞻性陈述举行更新或修改。。。。。。。。

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