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bevictor伟德官网 - 韦德官方网站EGFR/c-Met双抗ADC完成首例给药研发进度处全球第一梯队

宣布时间：2025-07-23

克日，，，，，，，，bevictor伟德官网 - 韦德官方网站（1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的1类立异药注射用TQB6411顺遂完成Ⅰ期临床研究的首例受试者给药。。。。。。TQB6411是一款EGFR/c-Met双抗ADC药物，，，，，，，，拟用于治疗晚期恶性肿瘤，，，，，，，，研发进度处于全球第一梯队。。。。。。现在，，，，，，，，全球同类药物均处于I期阶段。。。。。。

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该I期临床试验将重点评估其在人体内的清静性、耐受性、药代动力学特征及起源疗效。。。。。。主要终点指标包括剂量限制性毒性、最大耐受剂量、II期推荐剂量、不良事务的爆发率和严重水平；；；；；；；次要终点指标包括客观缓解率、疾病控制率、缓解一连时间、无希望生涯期、总生涯期、药代动力学参数、抗药抗体和中和抗体的爆发率。。。。。。

TQB6411是正大天晴研发的一款靶向EGFR/c-Met的双抗ADC药物。。。。。。在静注入血后，，，，，，，，其抗体部分与肿瘤细胞外貌EGFR、c-Met团结，，，，，，，，进而阻断其信号通路激活，，，，，，，，ADC经细胞内吞并转运到溶酶体，，，，，，，，毗连子经酶切后释放出毒素，，，，，，，，导致DNA损伤和细胞殒命，，，，，，，，并且能通过旁杀效应杀死相邻肿瘤细胞。。。。。。别的，，，，，，，，体外研究显示，，，，，，，，TQB6411体现出抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）。。。。。。

EGFR和c-Met在非小细胞肺癌、结肠癌、头颈鳞癌、鼻咽癌等多种肿瘤中保存突变或异常高表达^[1-2]。。。。。。EGFR/c-Met 双抗 ADC 是一类融合双特异性抗体（双抗）与抗体药物偶联物（ADC）手艺的新型靶向抗肿瘤药物，，，，，，，，通过 “双靶点精准识别 + 高效载荷杀伤” 的协同机制，，，，，，，，有望突破现有 EGFR/c-Met相关肿瘤的治疗瓶颈，，，，，，，，为晚期肿瘤患者提供了新的潜在治疗选择。。。。。。

现在，，，，，，，，TQB6411已完成系统的药理学、药代动力学和临床前清静性验证。。。。。。临床前体内药效学研究显示，，，，，，，，其具有明确的抗肿瘤作用机制，，，，，，，，对EGFR、c-Met 差别表达和耐药的动物模子均体现出抗肿瘤活性，，，，，，，，且切合ADC 药物的药代动力学特征，，，，，，，，主要毒性反应为靶点的药理学作用和小分子毒素所致，，，，，，，，毒性危害可控。。。。。。

TQB6411完成首例受试者给药，，，，，，，，不但标记着正大天晴在ADC赛道的多极立异矩阵已经形成，，，，，，，，也标记着中国药企在双抗ADC这一前沿领域迈出实质性程序。。。。。。公司ADC手艺平台已结构TQB2102（HER2双抗ADC）、TQB2103（Claudin 18.2 ADC）、TQB2101（ROR1 ADC）、TQB6411（EGFR/c-Met双抗ADC）等多个项目，，，，，，，，并构建了涵盖巨细分子及ADC的自研系统，，，，，，，，将为后续ADC药物的开发提供有力支持。。。。。。

参考文献：

1. Karlsen EA, Kahler S, Tefay J, et al. Epidermal Growth Factor Receptor Expression and Resistance Patterns to Targeted Therapy in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review. Cells, 2021, 10(5): 1206.

2. Lai X, Dong Q, Xu F, et al. Correlation of c-MET expression with clinical characteristics and the prognosis of colorectal cancer. J Gastrointest Oncol, 2021, 12(5): 2203-2210.

声明：

1.新闻稿旨在增进医药信息的相同和交流，，，，，，，，仅供医疗卫生专业人士参阅，，，，，，，，非广告用途。。。。。。

2.本公司差池任何药品和/或顺应症作推荐。。。。。。

3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，，，，，，，，不可以任何方法取代专业的医疗指导，，，，，，，，也不应被视为诊疗建议。。。。。。若您想相识详细疾病诊疗信息，，，，，，，，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。。。。。。

前瞻性声明：

本新闻稿中包括若干前瞻性陈述，，，，，，，，包括有关【TQB6411等】的临床开发妄想、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性，，，，，，，，以及潜在商业时机等声明。。。。。。“预期”、“信托”、“继续”、“可能”、“预计”、“期望”、“有望”、“妄想”、“妄想”、“潜在”、“展望”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，，，，，，，，但并非所有前瞻性陈述都包括这些识别词。。。。。。这些前瞻性陈述为公司基于目今所掌握的数据和信息所做的展望或期望，，，，，，，，可能因受到政策、研发、市场及羁系等不确定因素或危害的影响，，，，，，，，而导致现实效果与前瞻性陈述有重大差别。。。。。。请现有或潜在的投资者审慎思量可能保存的危害，，，，，，，，并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，，，，，，，，该等陈述包括信息仅及于本新闻稿宣布当日。。。。。。除非执法要求，，，，，，，，本公司无义务因新信息、未来事务或其他情形而对本新闻稿中任何前瞻性陈述举行更新或修改。。。。。。