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重磅首发 | CSCO首部《驱动基因阴性非小细胞肺癌二线治疗中国专家共识》宣布, bevictor伟德官网 - 韦德官方网站安罗替尼为唯一获推抗血管天生药物

宣布时间：2024-03-04

肺癌是全球发病率第二、中国发病率第一的恶性肿瘤。。。。。其中非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌的主要病理亚型，，，，，，，占所有病例的 85%-90%¹。。。。。大大都肺癌患者首次诊断时已经处于晚期。。。。。分子分型指导下的精准治疗显著延伸了NSCLC患者的生涯时间，，，，，，，然而，，，，，，，尚有许多患者并无明确的驱动基因突变。。。。。关于驱动基因阴性晚期NSCLC，，，，，，，免疫检查点抑制剂为患者的治疗获益带来了重大突破，，，，，，，但大都患者仍面临耐药问题。。。。。现阶段，，，，，，，对免疫经治驱动基因阴性NSCLC患者的临床研究数据较为匮乏，，，，，，，当患者泛起疾病希望需要二线治疗时，，，，，，，治疗选择依然有限。。。。。

2024年2月，，，，，，，CSCO首部《驱动基因阴性非小细胞肺癌二线治疗中国专家共识》（简称《共识》）正式宣布，，，，，，，其中安罗替尼是唯一获得共识推荐的抗血管天生药物（非免疫经治患者及免疫团结化疗经治患者二线治疗的二级推荐、2A类证据）²，，，，，，，填补了驱动基因阴性二线靶向治疗空缺。。。。。

安罗替尼作为一类抗血管天生多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），，，，，，，可以靶向血管内皮生长因子受体（VEGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）、血小板源性生长因子受体（PDGFR）和c-kit，，，，，，，有用抑制肿瘤血管天生和肿瘤细胞增殖³。。。。。

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安罗替尼作用机制³

一、关于非免疫经治患者的二线治疗，，，，，，，《共识》推荐多西他赛团结安罗替尼治疗（2A），，，，，，，不可耐受化疗时使用安罗替尼治疗。。。。。

ALTER-L016研究⁴中，，，，，，，57例患者接受安罗替尼团结多西他赛治疗，，，，，，，31例患者接受多西他赛治疗。。。。。研究效果显示，，，，，，，在至少接受1个周期治疗的患者中，，，，，，，相较于多西他赛单药，，，，，，，安罗替尼团结多西他赛显著延伸了晚期NSCLC 患者的中位无希望生涯期(mPFS) (5.4 vs 2.4个月，，，，，，，HR=0.41，，，，，，，95%CI: 0.24-0.71，，，，，，，P=0.001)，，，，，，，并且提高了客观缓解率(ORR) (30.4% vs 14.3%)和疾病控制率(DCR) (96.4% vs 64.3%)。。。。。

ALTER-L018研究⁵也显示出安罗替尼团结多西他赛用于表皮生长因子受体(EGFR)野生型难治性晚期NSCLC患者二线治疗获益，，，，，，，与多西他赛单药相比，，，，，，，安罗替尼团结多西他赛的mPFS显著延伸 (4.36 vs 1.64个月，，，，，，，HR=0.38，，，，，，，95%CI: 0.22-0.65，，，，，，，P<0.001)，，，，，，，并且可显著提高ORR(35.14% vs 9.52%，，，，，，，P=0.007)及DCR(83.78% vs 54.76%，，，，，，，P=0.006)。。。。。

二、关于免疫团结化疗经治患者的二线治疗，，，，，，，《共识》推荐多西他赛团结安罗替尼举行治疗（2A），，，，，，，不可耐受化疗时使用安罗替尼举行治疗。。。。。

ALTER-L016与L018研究⁶共入组73例既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的中国NSCLC患者，，，，，，，其中多西他赛团结安罗替尼组43例，，，，，，，多西他赛组30例。。。。。对这部分患者举行合并剖析显示，，，，，，，多西他赛团结安罗替尼组与多西他赛组mPFS划分为7.60个月和2.50个月（HR=0.28，，，，，，，P<0.0001）。。。。。

别的，，，，，，，关于驱动基因阴性晚期NSCLC患者的三线及以上治疗，，，，，，，共识也推荐使用安罗替尼（一级推荐）举行治疗。。。。。此项推荐基于ALTER 0303研究⁷的数据效果，，，，，，，研究纳入了606例经组织学或细胞学证实的NSCLC 患者，，，，，，，有朴陋的中央型鳞状细胞癌或脑转移灶未控制或控制不到2个月的患者被扫除并以2:1的比例被随机分组。。。。。研究效果显示，，，，，，，与慰藉剂组相比，，，，，，，安罗替尼组mOS (9.6 vs 6.3 个月，，，，，，，HR=0.68，，，，，，，P=0.002)和mPFS(5.4 vs 1.4 个月，，，，，，，HR=0.25，，，，，，，P<0.001)均显著延伸，，，，，，，ORR显著提高[27 (9.2%) vs 1 (0.7%), P<0.001]。。。。。两组DCR间差别也具有统计学意义[238 (81.0%) vs 53 (37.1%), P<0.001]。。。。。

在已往几十年的临床中，，，，，，，越来越多的证据显示肿瘤新生血管在多种实体肿瘤的生长、增殖和转移中施展着主要作用。。。。。诸多临床数据也显示，，，，，，，抗血管天生药物与其他NSCLC系统治疗药物团结使用可以更有用的对抗肿瘤、延缓耐药，，，，，，，并且不良反应可控。。。。。2018年5月，，，，，，，抗血管天生药物安罗替尼首次获国家药品监视治理局批准，，，，，，，用于晚期NSCLC的三线及以上治疗。。。。。时隔6年，，，，，，，随着研究数据的一直成熟，，，，，，，安罗替尼在治疗晚期NSCLC方面获得临床的进一步认可，，，，，，，《驱动基因阴性非小细胞肺癌二线治疗中国专家共识》的宣布，，，，，，，也让安罗替尼单药或团结多西他赛成为驱动基因阴性的晚期NSCLC二线治疗新标准。。。。。随着临床数据的愈加详实，，，，，，，也必将为晚期NSCLC患者带来更多获益。。。。。

参考文献：

1. Bourreau C, Treps L, Faure S, et al. Therapeutic strategies for non- small cell lung cancer: Experimental models and emerging biomarkers to monitor drug efficacies. Pharmacol Ther, 2023, 242: 108347.
2. 中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会. 驱动基因阴性非小细胞肺癌二线治疗中国专家共识. 中国肺癌杂志. 2024;27(2):81-87.
3. Shen G, Zheng F, Ren D, Du F, Dong Q, Wang Z, Zhao F, Ahmad R, Zhao J. Anlotinib: a novel multi-targeting tyrosine kinase inhibitor in clinical development. J Hematol Oncol. 2018 Sep 19;11(1):120.
4. Fang Y, Pan H, Shou J, et al. 1036P Anlotinib plus docetaxel vs. docetaxel as 2nd-line treatment of advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): Updated results from ALTER-L016. Ann Oncol, 2022, 33(7 suppl): S1029.
5. Wu L, Wu Z, Xiao Z, et al. EP08.02-158 Final analyses of ALTER-L018: a randomized phase II trial of anlotinib plus docetaxel vs docetaxel as 2nd- line therapy for EGFR-negative NSCLC. J Thorac Oncol, 2022, 17(9): S480.
6．Wu L, Fang Y. EP08.02-160 A pooled efficacy and safety analysis of anlotinib plus docetaxel in advanced NSCLC previously treated with immunotherapy. J Thorac Oncol, 2022, 17(9): S482-S483.
7. Han B, Li K, Wang Q , et al. Effect of anlotinib as a third-line or further treatment on overall survival of patients with advanced non-small cell lung cancer: the ALTER 0303 phase 3 randomized clinical trial. JAMA Oncol, 2018, 4(11): 1569-1575.

*文章转载自肿瘤资讯